2月18日早間，華東醫藥發布公告稱其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與美國Provention Bio公司簽署戰略合作協議，引進雙特異性抗體PRV-3279用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）以及預防或降低基因治療的免疫原性這兩項適應證在大中華區（含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區）的獨家臨床開發及商業化權益。Provention Bio則保留全球其他區域的權益。

根據協議，中美華東將向Provention Bio支付600萬美元首付款，1150萬美元的研發和生產支持經費，最高不超過1.72億美元的里程碑付款，以及約定分級的、兩位數的凈銷售額提成費。

Provention Bio成立于2016年，是一家位于美國新澤西州的生物藥企。其已于2018年在美國納斯達克上市。Provention Bio主要專注開發用于阻斷和預防免疫介導性疾病的商業化創新性治療方法，目前已有多個創新型產品處于研發階段。其中，其研發的PRV-031（抗CD3單克隆抗體）用于延緩或預防高危人群1型糖尿病，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交生物制品許可申請（BLA）。 

而此次雙方合作的雙特異性抗體PRV-3279，當下正在美國開展兩個適應癥的試驗。華東醫藥公告指出，其中SLE適應癥已經完成1a和1b兩項Ⅰ期試驗，而預防或降低基因治療的免疫原性適應癥則正在進行臨床前試驗。截至目前，以上兩個適應癥尚未在中國啟動臨床試驗。 

近些年，自身免疫領域已經成為全球除腫瘤之外最受產業界關注，投入研發資源最多的疾病領域之一。弗若斯特沙利文預測，全球自身免疫性疾病藥物市場將不斷擴大，預計到2030年將達到1638億美元，中國的市場規模預計到2030年將達到241億美元。而全球SLE治療生物藥市場規模預計將在2030年達到132億美元，中國市場則增至23億美元。華東醫藥也在公告中表示，引進雙特異抗體PRV-3279之后，未來還將繼續在自身免疫領域加大布局。

（來源：億歐）